რამდენიმე ხნის წინ, აშშ-ს "უოლ სტრიტ ჯორნალმა" გაავრცელა ინფორმაცია, რომ ვაქცინების გაჩენა შეფერხების წინაშე დგას: შესანახად მინის ფლაკონების და ნედლეულის სახით სპეციალური მინის დეფიციტი შეაფერხებს მასობრივ წარმოებას. ამ პატარა შუშის ბოთლს აქვს რაიმე ტექნიკური შინაარსი?
როგორც შესაფუთი მასალა, რომელიც უშუალოდ უკავშირდება წამლებს, სამკურნალო შუშის ბოთლები ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტული შესაფუთი მასალების სფეროში მათი შედარებით სტაბილური მუშაობის გამო, როგორიცაა ფლაკონები, ამპულები და საინფუზიო მინის ბოთლები.
ვინაიდან სამკურნალო შუშის ბოთლები უშუალო კონტაქტშია მედიკამენტებთან და ზოგიერთი მათგანი დიდხანს უნდა ინახებოდეს, სამკურნალო შუშის ბოთლების მედიკამენტებთან თავსებადობა პირდაპირ კავშირშია მედიკამენტების ხარისხთან და გულისხმობს პირად ჯანმრთელობასა და უსაფრთხოებას.
შუშის ბოთლის წარმოების პროცესმა, ტესტირების დაუდევრობამ და სხვა მიზეზებმა ბოლო წლებში ფარმაცევტული შეფუთვის სფეროში გარკვეული პრობლემები გამოიწვია. მაგ:
ცუდი მჟავა და ტუტე წინააღმდეგობა: სხვა შესაფუთ მასალებთან შედარებით, მინა შედარებით სუსტია მჟავა გამძლეობით, განსაკუთრებით ტუტე გამძლეობით. მას შემდეგ, რაც შუშის ხარისხი ფუჭდება, ან შესაბამისი მასალა არ შეირჩევა, ადვილია საფრთხე შეუქმნას წამლების ხარისხს და პაციენტის ჯანმრთელობასაც კი. .
სხვადასხვა წარმოების პროცესს განსხვავებული გავლენა აქვს მინის ნაწარმის ხარისხზე: მინის შესაფუთი კონტეინერები, როგორც წესი, იწარმოება ჩამოსხმის და კონტროლირებადი პროცესებით. სხვადასხვა წარმოების პროცესი უფრო დიდ გავლენას ახდენს შუშის ხარისხზე, განსაკუთრებით შიდა ზედაპირის წინააღმდეგობაზე. ამრიგად, შუშის ბოთლის ფარმაცევტული შესაფუთი მასალების შესრულების ინსპექტირების კონტროლისა და სტანდარტების გაძლიერება გადამწყვეტ გავლენას ახდენს ფარმაცევტული შეფუთვის ხარისხზე და ინდუსტრიის განვითარებაზე.
შუშის ბოთლების ძირითადი ინგრედიენტები
მედიკამენტების შესაფუთი მასალების შუშის ბოთლები ჩვეულებრივ შეიცავს სილიციუმის დიოქსიდს, ბორის ტრიოქსიდს, ალუმინის ოქსიდს, ნატრიუმის ოქსიდს, მაგნიუმის ოქსიდს, კალიუმის ოქსიდს, კალციუმის ოქსიდს და სხვა ინგრედიენტებს.
რა პრობლემები აქვს მინის ბოთლებს
· ტუტე ლითონების (K, Na) მაგალითების დალექვა მინაში იწვევს ფარმაცევტული ინდუსტრიის pH მნიშვნელობის ზრდას.
· დაბალი ხარისხის მინა ან ტუტე სითხეების გახანგრძლივებულმა ეროზიამ შეიძლება გამოიწვიოს აქერცვლა: შუშის აქერცვლამ შეიძლება დაბლოკოს სისხლძარღვები და გამოიწვიოს თრომბოზი ან ფილტვის გრანულომა.
· მავნე ელემენტების დალექვა მინაში: მავნე ელემენტები შეიძლება არსებობდეს მინის წარმოების ფორმულაში
· მინაში დალექილი ალუმინის იონები უარყოფითად მოქმედებს ბიოლოგიურ აგენტებზე
სკანირების ელექტრონული მიკროსკოპია ძირითადად აკვირდება შუშის ბოთლის შიდა ზედაპირის ეროზიას და აქერცვლას და ასევე შეუძლია ქიმიური თხევადი ფილტრის ანალიზი. ჩვენ ვიყენებთ Feiner დესკტოპის სკანირების ელექტრონულ მიკროსკოპს შუშის ბოთლის ზედაპირზე დასაკვირვებლად, როგორც ნაჩვენებია სურათზე 1. მარცხენა სურათზე ნაჩვენებია შუშის ბოთლის შიდა ზედაპირი, რომელიც კოროზირდება თხევადი წამლის მიერ, ხოლო მარჯვენა სურათზე ნაჩვენებია შუშის შიდა ზედაპირი. მინის ბოთლი ხანგრძლივი ეროზიის დროით. სითხე რეაგირებს შუშის ბოთლთან და გლუვი შიდა ზედაპირი კოროზირდება. გრძელვადიანი კოროზია გამოიწვევს ჩიპის დიდ ფართობს. ამ რეაქციების შემდეგ სამკურნალო ხსნარის პაციენტის ორგანიზმში შეყვანის შემდეგ, ის უარყოფითად იმოქმედებს პაციენტის ჯანმრთელობაზე.
გამოქვეყნების დრო: ნოე-03-2021